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제품설명

용법

12세 이상의 청소년 및 성인에게 투여할 수 있으며 치료 목적에 따른 용법과 용량은 다음과 같다.
치료는 7일을 넘지 않는 것이 권장되나 의사의 지시에 따라 투여량과 횟수를 증감할 수 있다.

치료 목적 용법·용량

설사
1회 200 mg을 6시간마다 복용

위장관 수술 전후 감염의 예방
1회 400 mg을 12시간마다 복용

고암모니아혈증
1회 400 mg을 8시간마다 복용

 

효능 

급성 장내감염에 의한 설사 증후군 치료와 여름철 설사, 여행자 설사* 등과 같은 장내세균총† 이상으로 인한 설사를 치료하기 위해 사용되며, 위장관 수술 전후 감염 예방을 위해서도 사용된다. 또한 장내세균총에 영향을 미침으로써 대장 세균에 의해 생성되는 암모니아‡의 양을 줄일 수 있으므로, 혈액 중 암모니아 농도가 높은 상태인 고암모니아혈증 치료에 활용된다.

부작용

리팍시민 투여 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같다.
그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있다.
부작용이 발생하면 의사, 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 한다.

흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)• 심혈관계: 말초부종 등• 중추신경계: 어지러움, 피로 등• 간장: 복수(복강 내 체액 고임) 등• 소화기계: 메스꺼움 등일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)• 중추신경계: 두통, 우울감 등• 피부: 가려움, 발진 등• 근골격계: 근육 경련, 관절통 등• 기타: 복통, 빈혈, 비인두염, 발열, 호흡곤란, 코피 등

드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)

아나필락시스*, 클로스트리디움 디피실(Clostridium difficile) 세균에 의한 설사†, 피부염, 두드러기 등

소아, 청소년 사용
소아와 12세 미만 청소년의 경우 안전성과 효과에 대한 근거가 부족하다.

고령자 사용
고령자는 일반적으로 간, 신장 등의 생리기능이 저하되어 있으므로 부작용이 나타나기 쉽지만, 경구 투여 리팍시민의 경우 체내 흡수량이 적기 때문에 성인 용량을 그대로 따른다.

임부∙수유부 사용
• 동물실험에서 기형 발생이 보고되었으나, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람을 대상으로 한 연구는 부족하다. 체내 흡수량이 적기 때문에 태아에 대한 영향이 제한적일 것으로 생각되지만, 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게는 잠재적 유익성이 위험성보다 큰 경우가 아니면 투여하지 않는다.

• 모유 중으로 이행되는지에 대한 연구가 부족하다. 수유 중인 여성의 경우, 유아에게 약물이 노출될 위험과 수유부를 치료하는 것의 유익성을 고려해 약물 투여를 결정해야 한다.

 

리팍시민은 장내 감염을 예방하고 치료하는 항생제이다화학 구조상 리파마이신계 항생제로 분류되지만, 다른 리파마이신계 항생제와 달리 경구 복용 시 위장관에서 체내로 흡수되는 양이 1% 미만으로 매우 적어 혈액을 통한 전신 작용보다 장벽의 균에 주로 작용한다. 세균의 DNA 의존 RNA 중합효소*를 억제하여 항균효과를 나타낸다.

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